磁共振监测半导体激光治疗设备获批上市

　近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。 　　该产品磁共振监测核心技术具有国家发明专利，在激光治疗过程中，通过磁共振温度成像技术，实时接收磁共振设备的梯度回波序列，从而计算治疗区域温度，对治疗过程实时监控。 　　该产品与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者（有明确的致痫区部位或明确的...

冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了上海博动医疗科技有限公司生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品注册申请。 　　该产品基于冠脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数，用于辅助评估稳定性冠心病患者的功能性心机缺血状态，可以帮助临床医生判断冠脉狭窄是否引起心肌缺血，确定患者是否需要进一步进行介入检查和治疗。作为传统影像学检查的补充，相应软件的上市，将有助于进一步减少患者诊断时间和支...

2023年3月6个1类新药，4个改良型新药报产

CDE总体承办情况 　　据米内网中国申报进度（MED）数据库统计，2023年3月CDE共承办药品注册申请1266件。其中上市申请322件，临床申请221件，存量品种一致性评价89件。 　　2023年1-3月CDE承办药品注册申请情况（按受理号计） 　　创新药品种申报情况 　　2023年3月，111个创新药品种（药品注册分类为1的品种）获CDE承办。其中有6个...

新型细胞疗法有望治愈儿童罕见癌症

新研究显示，一种新型细胞疗法有望治愈儿童罕见癌症——神经母细胞瘤。研究近期已发表在美国《新英格兰医学杂志》周刊上。 　　这项由意大利圣心天主教大学等机构进行的研究显示，27名患病儿童中有9名经过该疗法治疗，6周后没有显示出癌症迹象，不过其中有两人后来癌症复发并死亡。 　　为期3年的研究结束时，共有11名儿童存活。美国宾夕法尼亚大学教授卡尔·琼表示，如果没有这种疗法，这些患儿可能...

西藏提升藏医医疗机构制剂管理人员能力

日前，西藏自治区藏药审评认证中心联合自治区药品化妆品不良反应监测中心举办藏医医疗机构制剂管理人员能力提升专题培训班，努力提升医疗机构制剂管理水平。西藏自治区各地（市）市场监管局药品监管工作相关负责人，藏医医疗机构制剂配制单位主要负责人、质量负责人等70余人参加培训。 　　培训结合藏医医疗机构制剂配制监管工作实际，有针对性地讲解医疗机构制剂不良反应监测与报告、《西藏自治区藏医医疗机构制剂管...

中疾控：目前未发现XBB.1.1.6会增加重症和死亡风险

国务院联防联控机制26日就“五一”假期疫情防控有关情况举行发布会。中国疾控中心病毒病所研究员陈操在会上表示，虽然在不同国家，包括XBB.1.5为主要流行株的国家人群中已经观察到XBB.1.16具备了一定的传播优势和与XBB.1.5相当的免疫逃逸能力，但是没有因感染XBB.1.16而导致重症入院和死亡增加的报道。与其他奥密克戎亚分支相比，也没有看到疾病严重程度增加的报道。 　　根据我国新冠...

警惕帕金森病年轻化趋势 来听听医生的建议

4月11日是世界帕金森病日。医生指出，帕金森病是一种常见的以运动和非运动症状为特征的神经功能障碍疾病。近年来，帕金森病患者增多，同时这种疾病还呈现出年轻化的趋势。什么是帕金森病？如何更好地治疗帕金森病？记者采访了相关医生。 　　“帕金森病已经不再是老年人的‘专利’。近年来，临床上接诊的50岁以下的帕金森病患者增多，其中还有一些患者在30岁左右。”湖南省脑科医院神经外科一病区主任邹叔骋告诉...

专家：乳腺癌防治迎新进展 但早诊早治仍是上策

今年4月15日至21日是第29个全国肿瘤防治宣传周。广东省人民医院肿瘤医院副院长王坤说，乳腺癌每种亚型的治疗都有很多新进展，但防治乳腺癌仍是坚持早诊早治，每年都需要做筛查，“不要等哪里不舒服，或者出现症状了，才去看医生”。 　　乳腺癌是一种比较常见的恶性肿瘤，也是全球女性癌症相关死亡的主要原因之一。 　　王坤说，中国乳腺癌发病率约为40/10万，但在广州、上海和北京这种一线城市...

肿瘤防治需警惕三大“夺命杀手”

4月15日至21日是第29个全国肿瘤防治宣传周。近年来，与癌症相关的健康问题受到公众广泛关注。记者采访多位肿瘤防治领域的权威医学专家了解到，肿瘤防治需要警惕三大肿瘤“夺命杀手”。 　　肺癌新发和死亡高居前列，何种情况需要警惕？ 　　国家癌症中心2022年发布数据显示，在我国406.4万人的新发癌症患者中，肺癌发病人数为82.8万，在241.4万因癌症死亡的人群中，有65.7万人...